企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 商业服务 |
所在地区: | 河南 郑州 |
联系卖家: | 侯先生 先生 |
手机号码: | 17739758002 |
公司官网: | www.sstyx.com |
公司地址: | 郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼 |
发布时间:2019-12-07 04:07:53
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二类***器械资质备案,***器械经营许可证审批所需资料,不是在当地办理的营业执照--两个不同的***,周口***器械经营许可证,先办理营业执照是必须的经营***,***器械经营许可证办理的条件, 然后因为是***器械特殊行业需要进行备案登记的。
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生物安全性研究
对于含有同种异体材料、动物源性材料或生物活性物质等具有生物安全风险类产品,应当提供相关材料及生物活性物质的生物安全性研究资料。包括说明***、细胞和材料的获取、加工、保存、测试和处理过程;阐述来源(包括捐献者筛选细节),并描述生产过程中对病毒、其他病原体及免yi源性物质去除或灭活方法的验证试验;工艺验证的简要总结。
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***对***器械实行分类管理,一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械,如***病床、基础外i科***用剪、钳、镊子等。
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