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安阳医疗器械二类办理公司-医疗器械二类-【时事通】(查看)

发布时间:2019-12-19 13:23:29        








如果我们想要经验医疗器械,医疗器械二类是必不可少的,你知道医疗器械许可范围吗?小编带你看看

1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

2.医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。

3.人单位申请《医疗器械经营企业许可证》,仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的及护理用液。

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医疗器械二类在经营医疗器械是不可缺少的,它一般情况下有正本和副本两个本,下面我们具体看看医疗器械二类。

正副区别折叠正本与副本的区别营业执照营业执照的正副本是具有同等法律效力的,医疗器械二类在实质上是没有区别的。如果讲区别,那仅仅是外表的形式而已。在使用方面,正本是“必须悬挂”在经营场所的明显处,否则你可能因未悬挂执照而受到处罚;副本一般用于外出办理业务用的,比如:许可证、签订合同等等。


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在医疗行业,医疗器械二类是不可缺少的,相关证书是我们经营的前提。有了证书我们还需要有器械渠道,器械分为三类,我们先看看一类的。

一类为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分手术器械、、医用胶片、医用防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

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