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巩义医疗器械二类-【时事通】-巩义医疗器械二类审批

发布时间:2020-01-04 12:44:39        








小编来给大家讲讲办理三类巩义医疗器械二类经营许可证需要的资料:

1、技术人员搜索一览表及学历复印件;

2、经营质量管理规范文件目录;

3、企业已安装的产品购存的信息管理系统,打印信息管理系统首页;

4、仓储设施设备目录;

5、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出承担法律责任的承诺;

6、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;

7、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书;

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在医疗行业,巩义医疗器械二类是不可缺少的,相关证书是我们经营的前提。有了证书我们还需要有器械渠道,器械分为三类,我们先看看一类的。

一类为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分手术器械、、医用胶片、医用防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

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巩义医疗器械二类在经营医疗器械是不可缺少的,它一般情况下有正本和副本两个本,下面我们具体看看巩义医疗器械二类。

正副区别折叠正本与副本的区别营业执照营业执照的正副本是具有同等法律效力的,巩义医疗器械二类在实质上是没有区别的。如果讲区别,那仅仅是外表的形式而已。在使用方面,正本是“必须悬挂”在经营场所的明显处,否则你可能因未悬挂执照而受到处罚;副本一般用于外出办理业务用的,比如:许可证、签订合同等等。


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