[时事通]-***器械经营许可证办理的条件

对于***器械经营许可证可能很多人都在想到底是备案还是要做经营许可证的问题。那么我就给大家稍微的讲解一下关于***器械经营许可证到底是做备案，还是做经营许可证。

***器械经营许可证总共分一类，二类，***器械经营许可证办理所需资料，三类***器械的分别。一类的***器械是简单了。这可以直接写入经营范围中。不用做任何的审批。二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的***器械。所以需要到市级食品***监督管理部门备案的。三类***器械是别的***器械，也是必须严格控制的***器械，是指植入***，用于支持、维持生命，***器械经营许可证办理的条件，对***具有潜在***，对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。所以一定要审批***器械经营许可证的。

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***器械经营许可证一、二、三类的注册编号是不同的，我们看看它们有什么区别：

***器械注册号由六个部分组成，基本编排方式为：X（X）1食药监械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。

其中X1为注册审批部门所在地的简称。

1、境内一类***器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。

2、境内第二类***器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。

3、境内第三类***器械、境外***器械以及台湾、香港、地区的***器械为“国”字。

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***器械经营许可证一共分为三类，一、二、三类有很多区别，新乡***器械经营许可证，我们先来看看安全性。

1、一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械。

2、二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的***器械。

3、三类是指植入***；用于支持、维持生命；对***具有潜在***，对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。

所以第三类的安全性比较高，一类比较低。

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