新乡***器械资质-（时事通）-***器械***所需资料

办理三类***器械资质经营许可证需要的资料的材料有哪些呢？小编来跟大家讲一下吧：

1、《***器械经营企业许可证申请表》；

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；

3、申请报告；

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括***明或租赁协议和出租方的***明的复印件；

5、经营场所、仓库布局平面图；

6、质量管理人、拟办法定负责人、企业负责人的复印件及个人简历；

【时事通】公司始终坚持以人为本、顾客至上的经营理念生产；本着以优质、***、守信立足于市场；奉行诚信、负责、***的企业精神。

对于公司来说，***器械资质是不可缺少的。但是它流程比较复杂，所以我们一般会选择代理机构，我们只需要拿出相关的***就可以了。你知道注册都需要准备哪些***吗？

在***器械资质流程中，新乡***器械资质，企业起名、核名是公司注册中的首要环节，也是要求很高，很容易出错的环节，准备的资料包括：企业名称预先核准申请书。全体股东以及法人的证复印件， 委托代理人的证原件。

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***器械资质***在***器械上对二、三类的要求一般都会从人员要求、办公面积、仓库要求几个方面划分。

经营二、三类***器械，又根据经营的项目不同分为A、B、C、D、E类四种情况，这里只介绍下A类和B类：

A类可以经营Ⅲ-6846植入材料和人工、Ⅲ-6877介入器材：

(1)人员要求：1经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称，***应为***器械、临床***、护理学、生物***工程等。2经营A类产品的企业应至少两人从事质量管理工作，***器械***所需资料，质量管理人员需经培训后上岗。

审批方法：查质量管理人员(2个)学历或职称;查质量管理部门人员名单;查质量管理人员相关培训证明。

(2)办公面积要求：经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，经营场所租赁期限不少于1年。

审批方法：查经营场所的实际面积;查租赁合同有效期。

(3)仓库面积要求：经营A类产品的企业仓库使用面积应不小于20平方米。

审批方法：查仓库的实际面积。

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