【时事通】-医疗器械经营许可证审批费用

医疗器械经营许可证有哪些申报资料呢？相信很多人都想要了解一下吧，那么下面就让小编给大家总结一下需要哪些材料吧。

（一）医疗器械经营许可证企业开办申请表；

（二）营业执照复印件；

（三）法定代表人、企业负责人以及质量负责人的身份的证明、学历等证明复印件；

（四）组织机构与部门设置说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（七）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

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随着时间的推移，多家企业不断成立，而对于医疗器械公司，需要医疗器械资质，这时就要专业的医疗器械经营许可证公司来注册。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案、开办第三类医疗器械经营企业，医疗器械经营许可证办理费用，应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

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我们知道，医疗器械经营许可证去哪办理，资质对于企业的重要性，那么医疗器械经营许可证有什么分类呢？下面就让我们具体来了解一下吧，希望给需要的小伙伴们一些帮助。

1.一类医疗器械：手术刀柄和刀片、普通止血钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、眼用镊、眼用结扎镊、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾、检查手套，指套、洗耳球、气垫、，圈、集尿袋、引流袋等；

2.二类医疗器械：如体温计、助昕器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等；

3.三类医疗器械：如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

以上就是我们了解到了医疗器械经营许可证具体分类，医疗器械经营许可证审批费用，希望给大家提供有效的帮助，时事通以一站式的综合服务帮助做技术支持，我们秉行诚信、务实、创新、进取的企业宗旨，我们随时恭候新老朋友莅临公司，惠顾指导。

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