平顶山***器械经营许可证***的条件常用解决方案“本信息长期有

你对***器械注册了解吗？你知道***器械经营许可证***的条件需要哪些***吗？

***器械经营许可证***的条件是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的***器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

它分为境内***器械注册和境外***器械注册，境外的***器械不管是一类，二类，三类都要到北京***食品***监督局办理：境内的一，二类***器械在当地的省或市食品***监督局办理，三类的到***食品***监督局办理。***器械注册证是指***机械产品的合法***。

在中国CFDA新***环境下，【时事通】建立了一只拥有多年从事***器械***咨询、临床试验、产品检验等服务经验的***团队，期待与您的合作。

众所周知，***器械经营许可证***的条件是商铺、企业进行商业活动的重要依据。只有拥有了营业执照，我们的经营才是合法的。营业执照的办理一般会通过相关机构办理，***器械经营许可证***的条件一般时间较短。但是你知道吗?营业执照是有期限的，如果过期了要怎么办呢?

在营业执照到期后半年内可向当地工商局提出变更营业期限申请，按照规定提交相关规定表格，提交后15个工作日后去领新证，***机构，代码也要重新办理。

一般是个体的营业执照在过期半年后接到通知不办理延期的会被注销，公司的营业执照逾期仍不接受年度检验的，吊销营业执照。

而对于非个体工商户，公司应当按照公司登记***(即工商局)的要求，在规定的时间内接受年度检验。时间一般是在每年3月1日至6月30日期间进行年检。

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***器械经营许可证***的条件***在***器械上对二、三类的要求一般都会从人员要求、办公面积、仓库要求几个方面划分。

经营二、三类***器械，又根据经营的项目不同分为A、B、C、D、E类四种情况，这里只介绍下A类和B类：

A类可以经营Ⅲ-6846植入材料和人工、Ⅲ-6877介入器材：

(1)人员要求：1经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称，***应为***器械、临床***、护理学、生物***工程等。2经营A类产品的企业应至少两人从事质量管理工作，质量管理人员需经培训后上岗。

审批方法：查质量管理人员(2个)学历或职称;查质量管理部门人员名单;查质量管理人员相关培训证明。

(2)办公面积要求：经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，经营场所租赁期限不少于1年。

审批方法：查经营场所的实际面积;查租赁合同有效期。

(3)仓库面积要求：经营A类产品的企业仓库使用面积应不小于20平方米。

审批方法：查仓库的实际面积。

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