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办理三类***器械一类经营许可证办理流程经营许可证有什么要求吗？需要哪些材料呢？

1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断***需要有冷库，且大于40立方米；

2、有三名相关的人员，需要有相关的证书；

3、有所经营的产品的产品证书；

4、其他相关的******要求；

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***器械一类经营许可证办理流程***在***器械上对二、三类的要求一般都会从人员要求、办公面积、仓库要求几个方面划分。

经营二、三类***器械，又根据经营的项目不同分为A、B、C、D、E类四种情况，这里只介绍下A类和B类：

A类可以经营Ⅲ-6846植入材料和人工、Ⅲ-6877介入器材：

(1)人员要求：1经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称，***应为***器械、临床***、护理学、生物***工程等。2经营A类产品的企业应至少两人从事质量管理工作，质量管理人员需经培训后上岗。

审批方法：查质量管理人员(2个)学历或职称;查质量管理部门人员名单;查质量管理人员相关培训证明。

(2)办公面积要求：经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，经营场所租赁期限不少于1年。

审批方法：查经营场所的实际面积;查租赁合同有效期。

(3)仓库面积要求：经营A类产品的企业仓库使用面积应不小于20平方米。

审批方法：查仓库的实际面积。

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