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发布时间:2020-03-21 18:47:35
***器械一类经营许可证审批价格一共分为三类,一、二、三类有很多区别,我们先来看看安全性。
1、一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械。
2、二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的***器械。
3、三类是指植入***;用于支持、维持生命;对***具有潜在***,对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。
所以第三类的安全性比较高,一类比较低。
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关于***器械一类经营许可证审批价格还有一个重要的问题。就是如果办理三类的***经营许可证,还需要办理二类***的备案吗?
答案是:“yes”因为二类的明细和三类的明细是不一样的,中间的所用的产品也是不一样的,所以若是既销售二类的产品也销售三类的产品,那么二类和三类的备案和***器械一类经营许可证审批价格经营许可证都是要办理的。
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关于办理三类***器械一类经营许可证审批价格都有哪些要求呢?快来跟小编一起了解一下吧:
1、场地要求:必须是办公性质,必须满足实际经营的条件
2、人员要求:需要有9-10名相关人员(公司负责人和质量负责人和质量管理员,验收***等)并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关******要求。
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