许昌***器械三类审批流程-***器械三类-【时事通】

怎样办理***器械三类？有哪些步骤呢？一起跟随小编的步伐了解一下吧：

一类：类***器械有：基础用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》；

二类：器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、;( b)物理及***设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：***小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)***卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、***脱脂纱布; (f)***高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等；

三类：***器械：A、一次性使用无菌***器械 1、一次性使用无菌;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌***针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、植入物***器械 1、植入物关节假体;(一次性使用无菌***器械、助听器、及护理用液、体外***、6846植入材料和人工、6877介入器材除外)等。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。

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网上申报具体如下：可从国 家食品***监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“***器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。在本系统的登陆页面，设有专门的操作手册和教程视频下i载接口，申请企业可下i载使用。申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。

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业务范围：

　　1.***器械经营许可证办理咨询、服务，程序熟悉、不走弯路。

　　2.申请材料、验收资料的编写，经验丰富。

　　3.公司注册（***营业执照、开i户许可证）。

　　4.验收现场指导；人员培训

　　我们的优势：

　　1、经验优势：从事***器械行业多年，实践经验丰富！

　　2、良好的沟通渠道：***、同学、校友、行业朋友等！

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　　我们能为你：省钱！省时！省心！并赢得***的好评！

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