平顶山医疗器械三类代办流程-【时事通】-医疗器械三类

怎样办理医疗器械三类？有哪些步骤呢？一起跟随小编的步伐了解一下吧：

一类：类医疗器械有：基础用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》；

二类：器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、;( b)物理及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等；

三类：医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、植入物医疗器械 1、植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工、6877介入器材除外)等。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册医疗器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。

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营业执照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置，营业执照不得伪zao、涂改、出租、出借、转让。---这个是你办企业所必须的。

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承担技术培训和售后服务人员应具有中专以上学历或初级以上职称，并经有关部门或生产商、

销售商、代理机构组织的培训取得相应证明。

如由供应商提供培训及售后服务的，应具有与供应商签订明确责任的协议书。

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