***器械二类经营许可证审批费用优选企业

***器械二类经营许可证审批费用

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根据《***器械监督管理条例》凡是从事二类***器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品***监督管理部门备案，二类***器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的***器械。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。

***器械二类经营许可证审批费用如何申请办理

一、要想取得***器械经营资质，必须经过以下步骤办理：

1、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。

2、然后到质i监局办理***机构代码证。

3、***后到国 家食品***监督管理总局网站用***机构代码注册一个帐号，网上申报。

1、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类***器械经营企业建立符合***器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；郑州***器械***河南***器械***郑州***器械资质***河南***器械资质***二类***器械资质备案,不是在当地办理的营业执照--两个不同的***，先办理营业执照是必须的经营***，然后因为是***器械特殊行业需要进行备案登记的。 2、其他证明材料（如经营体外诊断***，按申办体外诊断***经营标准要求提供***检验人员及冷链设施设备等附加材料）。