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一类***器械风险程度低，例如***冰袋，降温贴等。这一类***器械在经营时是不需要经营许可，也不需要备案的。在取得营业执照之后就可以直接经营了。

二类***器械是有一定风险，需要控制管理以保证其安全有效的器械。

三类***器械是风险性较高，也是较复杂的***器械。比较为人所知的，例如心脏支架，呼吸机，常见的油输液器等。这些都要进入***内，所以一般采取非常严格的措施来控制管理，以保证其能够安全有效。

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