（时事通）(图)-医疗器械资质审批所需资料-洛阳医疗器械资质

我们知道，代办公司的出现给人们提供了极大的方便，可以快速进行代办，那么医疗器械资质，具有哪三类呢？下面就来看一下吧。

1、一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

基础用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

2、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

普通诊察器械类：体温计;物理及康复设备类磁疗器具; 临床检验分析仪器：家庭用血糖分析仪及试纸; 手术室、急救室、诊疗室设备及器具：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; 医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; 医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等

3、第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

以上，我们就看到了三类医疗器械资质的情况，医疗器械资质办理的条件，希望大家可以有所了解，时事通经过多年的发展，可以提供定制化的咨询服务等，愿未来可以共同发展合作。

我们知道，医疗器械资质是很流行的，那么对于我国的医疗器械是可以分成三个种类的，医疗器械资质审批需要多少钱，那么下面我们就来一起来看看吧，希望让小伙伴们更加了解它。

一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。

其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二、医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的体温计、制氧机等。

其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，医疗器械资质审批所需资料，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

三、医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT等。

【时事通】致力于成为医疗器械生产商等，一直进行咨询、医疗器械资质等，我们拥有诚信、勤劳、创新的精神，竭诚欢迎新老客户、各界宾朋的惠顾。

我们发现，很多代办企业不断兴起来，尤其是医疗方面，洛阳医疗器械资质，是很方便快捷的，那么医疗器械资质的材料有哪些？接下来就看看小编给大家总结的内容吧。

1、营业执照副本。

2、企业质量管理人员的学历及个人简历等。

3、企业组织机构与职能。

4、企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明。

5、企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录。

6、企业经营范围。

根据上述，我们看到了医疗器械资质的准备的材料情况，希望给小伙伴们一些帮助，时事通经过多年的发展，不断提升个人实力，致力于代办咨询等。