***器械***给您好的建议「在线咨询」

众所周知，***器械***是有三类的，其中对于二类***器械资质，进行申请时需要提供什么呢？相信大家很想了解吧，那么下面我们就来看看需要的材料吧。

1. 法定代表人、企业负责人资质的证明

2. 企业营业执照

3. 生产场地证明文件

4. 主要生产设备及检验仪器清单

5. 拟生产产品范围

6. 品种和相关产品简介

7. 其他相关材料

【时事通】提供***器械***等，成立多年，***从事临床试验等，我们会为大家提供服务为本、信誉至上，我们一如既往，精益求精，提供***服务等。

我们知道，随着时代的发展，***器械***企业不断增多，提高了工作效率，那么办理都需要什么条件呢？对于经营的场所和仓库的面积都有什么要求呢？

1. 经营第二类、第三类***器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2.经营第二类、第三类***器械的(助听器及护理用液、一次性使用无菌***器械产品体外诊断***、6846植入材料和6877介入器材除外)，仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌***器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

根据上述所说，我们深刻的了解到了办理***器械***的一些条件情况，希望可以对大家一些小小的帮助，时事通是一家*********的企业，愿为大家提供满意的服务。

我们发现，现如今，***器械***的公司越来越多，对于***器械是可以分成三大种类的，那么对于办理相关的***的要求有什么呢？

1、地址的要求，要有实际的经营地址，地址的性质必须是商用性质的；

2、三名人员的要求了，三名人员要求跟三类***器械许可证是一样的，必须是三名***行业的人员，这三名人员必须得有大专或本科的证书；

3、产品证书，如果没有产品证书也无法去食药监申请二类***器械备案，所以产品证书和三名人员是必不可少的！

【时事通】诚挚地帮您梳理清楚流程等，我们致力于***器械***等，我们会始终与您携手同行，共同面对每一个问题，共同创造美好的未来。