***器械***公司免费咨询,时事通

我们发现，对于***企业来说，具备许可证是很重要的，那么对于第二类***器械***公司的申请是怎样进行的呢？接下来就一起来看一下吧。

1、办理***器械生产许可证相关人员携带申办所需相关资料前往食药局申办生产许可证，相关工作人员受理资料并查核，中途***核查；符合条件规程，准予许可，不符合条件规程，不允许可并书面说明理由。

2、如果是从事第二类***器械生产经营的，只需要向食药局备案就行，不需要像第三类一样申请***器械经营许可证。

3、需要注意的是，***器械生产许可证申办步骤虽然不复杂，但是办理难度还是比较大的。关键原因就是在场地以及相关资料的整理上。

趁着这次疫情，有些人就想要开一家***器械的店，点不是不是很清楚自己都需要办理实名东西，认为只要经营***器械的就需要办理***器械经营许可证。这种想法，其实是不正确的。今天，时事通的小编就来和大家说说怎么根据自己经营的***器械来判断自己要不要办理经营许可证。

***器械经营许可证分类：

1.一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械；

2.二类：对其安全性、有效性应当加以控制的***器械；

3.三类：植入***;用于支持、维持生命；对***具有潜在***，对其安全性、有效性严格控制的***器械。

目前，经营一类的是不需要办理许可证的，经营二类的备个案就可以了；经营三类的需要办理三类的***器械经营许可证。

河南事事通企业管理咨询有限公司建立了一只拥有多年从事***器械***咨询、临床试验、产品检验等服务经验的***团队，在行业中取得了良好的声誉。

***器械事关重大，对于***器戒的生产销售都有严格的把控，所以现在一些***办理并容易，所有很多的人在办理的时候都直接找到***器械***公司进行办理。

***器械***公司人员具备一些办理的常识，再者就是我们对于整个过程比较的熟悉，避免了客户来回奔波后还是办不成的现象的发生。

二类***器械生产需要满足以下条件

1.企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

2.质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

3.企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

4.企业应具备相应的产品质量检验能力。

5.应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

6.具有相应的生产设备。

7.企业应收集并保存与企业生产、经营有关的***、***、规章及有关技术标准。

8.生产无菌***器械的，应具有符合规定的生产场地。

河南时事通企业管理咨询有限公司以办理***器械经营许可证为主，郑州***器械资质兼营工商注册、代理记账等咨询业务。个人在办理之前一定要看一下自己的***符合，如果是自己没有后期办理是非常的麻烦。如果是您在办理的时候遇到一些问题无法解决可以及时的咨询我们，也可以申请我们直接***。