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发布时间:2020-07-20 02:34:54
二类河南医疗器械资质的办理条件都有什么呢,今天小编就详细给大家介绍一下,对这方面感兴趣的可以一起来了解一下。
(一)河南医疗器械资质具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
【时事通】公司建立了一只拥有多年从事医疗器械法规咨询、临床试验、产品检验等服务经验的专家团队,期待您的来电。
现如今,对于医疗器械是很重要的,尤其是伴随老龄化严重,因此,河南医疗器械资质企业也是很多的,那么对于人员资质有哪些要求呢?
1.经营第二类、第三类医疗器械产品的,技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。
2.经营助听器及护理用液的,质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)验配技术培训。质量管理人和质量机构负责人不得兼职。
综上所述,我们看到了河南医疗器械资质的一些有关人员资质的要求情况,希望给大家带来帮助,时事通是一家专业进行资质办理的企业,愿未来我们可以共同合作,共同交流。
众所周知,河南医疗器械资质企业是很重要的,但是在我国对于医疗器械生产是有明确的规定的,那么下面就让小编给大家总结一下常见的一些医疗器械吧。
1、家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱。
2、家庭用产品:电气血循环机、足浴盆、减肥腰带、汽车坐垫、揉捏垫等。
3、医院常用医疗器械:手术灯、呼吸机等。
大家看完小编分享的文章之后是不是了解到很多了呢?时事通就是一家专业代办医疗机械的企业,主要业务包括河南医疗器械资质,审核及指导修正等。
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