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发布时间:2020-08-08 19:21:57
众所周知,经过长期的发展,医疗器械资质办理价格机构出现很多,那么对于人员的经营条件有哪些呢?相信很多人会有些好奇吧,那么下面我们就来看看吧。
1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上或中级以上职称;
4.经营涉及零售家用性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
根据上述,我们看到了进行医疗器械资质办理价格所需要的对于人员的一些条件,时事通不断发展,成立多年,一直致力于资质的代办以及咨询等,愿未来可以有机会合作。
大家知道医疗器械资质办理价格需要申请的材料都有哪些吗,不知道的一起来看看下面的文章吧,希望对大家有所帮助。
《医疗器械生产许可变更申请表》;营业执照(A类有限责任公司);企业变更的情况说明;中华人民共和国医疗器械注册证;主要生产设备及检验仪器清单;生产产品的工艺流程图;医疗器械生产许可证;《医疗器械生产许可证》变更申请材料真实性的自我保证声明;授权委托书;
【时事通】拥有多年从事医疗器械的专业团队,致力于公司的发展,不断创新,为公司不断注入新活力,我们拥有专业的人士为大家答疑解惑。
医疗器械资质办理价格分为一类,二类,三类,近期小编了解到一些刚从事这一行的朋友还不太清楚医疗器械的具体分类,今天小编就来给大家讲讲医疗器械资质办理价格的相关知识吧。
首先,先跟大家说一下,一类的医疗器械不需要办理许可证,二类的需要做一个备案,三类的就需要办理许可证了。 一、办理三类医疗器械经营许可证的要求: 1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米; 2、有三名相关的人员,需要有临床,医疗专业的证书(要求计算机专业); 3、有所经营的产品的产品证书; 4、其他相关的法律法规要求。
【时事通】公司建立了一只拥有多年从事医疗器械法规咨询团队,致力于成为器械生产商,竭诚为广大新老客户服务,欢迎新老客户前来参观考察。
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