***器械资质-[时事通]-***器械***费用

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开一家***是肯定要有办理规则的吧，那么对于这个我国是需要一些手续才可以使用的，所以***器械资质的公司就出现了，很好的解决了这件事情，一起来了解一下吧。

具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有***认

可的相关***学历或者职称；具有与经营规模和经营范围相适应的相对***的经营场所；

具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合***器械产品特性要求的储存设施、设备；

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我们在***里见到的***器械都是要经过***器械资质的许可证后才可以使用的，那么具体是怎样的过程呢？一起来了解一下吧。

***器械资质中经营许可证办理流程：

1、提交***器械经营许可证申办资料到相关部门；

2、相关部门资料形式审查；

3、资料正式受理；

4、相关部门行政审核；

5、现场审评；

6、相关部门行政决定 ；

7、制证，发证。

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***器械资质使用的***器械存在安全隐患的，***器械使用单位如何处理？生产企业有***器械经营许可证还需要办理生产许可证吗？

发现安全隐患的，***器械使用单位应当立即停止使用，并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍达不到使用安全标准的，不得继续使用。

需要，生产企业必须要有生产许可证才能生产，如果销售自己的已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证。

如变更事项在境外备案人注册地或生产地址所在***(地区)应当获得新的***器械主管部门出具的允许产品上市销售证明文件的，应提交新的上市证明文件。如该证明文件为复印件，应经当地公证***公证。

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