郑州***器械资质注册在线咨询

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虽然在很多的郑州***器械资质注册公司的帮助下，已经不是什么难事了，不过在这方面还是需要他们的，那么具体什么样的***器械需要办理呢？一起来了解一下吧。

郑州***器械资质注册中的一类是如何***的：

不用办理***器械许可证，一类***器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的***器械，比如***刀、***剪、手动病床、冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品***监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

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现在的郑州***器械资质***构已经很完善了，这是为了帮助很多***来购买器械使用的，那么办理都需要什么样的证明呢，下面就让我们一起来了解一下吧。

郑州***器械资质注册需要证明性文件如下：

1.境内备案人提供：企业营业执照复印件、***机构代码证复印件。

2.境外备案人提供：

(1)境外备案人企业资格证明文件。

(2) 境外备案人注册地或生产地址所在***(地区)***器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件。备案人注册地或生产地址所在***(地区)不把该产品作为 ***器械管理的，备案人需提供相关证明文件，包括备案人注册地或生产地址所在***(地区)准许该产品合法上市销售的证明文件。如该证明文件为复印件，应经 当地公证***公证。

(3)境外备案人在中国境内代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。

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在进行郑州***器械资质注册委托时，需要很多的注意事项，这是为了更好的稳妥办理，那么具体有什么样的事情需要注意呢？一起来了解一下吧。

郑州***器械资质注册中对变更备案资料的一些方式：

变化情况说明应附备案信息表变化内容比对列表。

涉及产品技术要求变化的，应提供产品技术要求变化内容比对表。

变更产品名称(体外诊断***为产品分类名称，以下同)、产品描述、预期用途的，变更后的内容应与类***器械产品目录和相应体外诊断***子目录相应内容一致。其中，产品名称应当与目录所列内容相同;产品描述、预期用途，应当与目录所列内容相同或者少于目录内容。

相应证明文件应详实、、准确。

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