***器械***公司常用指南 时事通

***器械许可证怎么注册 ***器械许可证去哪注册 ***器械许可证好办吗

***器械***公司的机构告诉你，现在很多的***购买器械都是通过这样的渠道，效率好，省事，那么对于生产需要的手续我们一起来了解一下吧。

***器械***公司后生产机械的手续介绍

(一)营业执照、***机构代码证复印件;

(二)申请企业持有的所生产***器械的注册证及产品技术要求复印件;

(三)法定代表人、企业负责人明复印件;

(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、明复印件;

(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

(六)生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

【时事通***器械咨询】我们有着***的团队***许可证，注重培养员工的主动性、***能力及团队协作精神。我们欢迎广大朋友的致电询问。

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对于***器械***公司需要很多的资料的，为了让客户能尽快的有证可拿，我们也是对此整理了一些需要的资料需求，下面就一起来了解一下吧。

***器械***公司需要的符合性声明如下：

1. 声明符合***器械备案相关要求;

2. 声明本产品符合一类***器械产品目录或相应体外诊断***分类子目录的有关内容;

3. 声明本产品符合现行***标准、行业标准并提供符合标准的清单;

4. 声明所提交备案资料的真实性。

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现在对于有源***器械：应描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能，以及区别于其他同类产品的特征等内容都是什么下面我们来了解一下。

（1）概述

描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。

（2）产品描述

对于无源***器械：应描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。

【时事通***器械咨询】***做各类***器械***的企业，我们一直坚持的诚信为本的品质，赢得了广大客户的信任，我们欢迎新老顾客来电垂询。