[时事通](图)-郑州***器械资质好注册吗-郑州***器械资质

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在进行郑州***器械资质委托时，需要很多的注意事项，这是为了更好的稳妥办理，那么具体有什么样的事情需要注意呢？一起来了解一下吧。

郑州***器械资质中对变更备案资料的一些方式：

变化情况说明应附备案信息表变化内容比对列表。

涉及产品技术要求变化的，应提供产品技术要求变化内容比对表。

变更产品名称(体外诊断***为产品分类名称，以下同)、产品描述、预期用途的，变更后的内容应与类***器械产品目录和相应体外诊断***子目录相应内容一致。其中，产品名称应当与目录所列内容相同;产品描述、预期用途，应当与目录所列内容相同或者少于目录内容。

相应证明文件应详实、、准确。

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郑州***器械资质使用的***器械存在安全隐患的，***器械使用单位如何处理？生产企业有***器械经营许可证还需要办理生产许可证吗？

发现安全隐患的，***器械使用单位应当立即停止使用，并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍达不到使用安全标准的，不得继续使用。

需要，生产企业必须要有生产许可证才能生产，如果销售自己的已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证。

如变更事项在境外备案人注册地或生产地址所在***(地区)应当获得新的***器械主管部门出具的允许产品上市销售证明文件的，应提交新的上市证明文件。如该证明文件为复印件，应经当地公证***公证。

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对于郑州***器械资质需要很多的资料的，为了让客户能尽快的有证可拿，我们也是对此整理了一些需要的资料需求，下面就一起来了解一下吧。

郑州***器械资质需要的符合性声明如下：

1. 声明符合***器械备案相关要求;

2. 声明本产品符合一类***器械产品目录或相应体外诊断***分类子目录的有关内容;

3. 声明本产品符合现行***标准、行业标准并提供符合标准的清单;

4. 声明所提交备案资料的真实性。

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