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利用***器械***好许可证后。

开办一类***器械生产企业需要办理的***

开办一类***器械生产前需要办理一类***器械产品备案凭证，再办一类***器械生产备案凭证。一类***器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，填写《一类***器械产品备案登记表》及《一类***器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市(食品)***监督管理部门提交资料申请。获取由市级食品***监督***监制的一类***器械产品备案凭证及一类***器械生产备案凭证后才可生产销售。

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（1）企业营业执照副本复印件，且应在有效期内。

（2）***机构代码证复印件，且应在有效期内。

（3）按照《创新***器械特别审批程序审批》的境内***器械申请注册时，应当提交创新***器械特别审批申请审查通知单的复印件，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议的复印件和（生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别）。

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