【时事通】(图)-郑州***器械二类***条件-***器械二类

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申请人以欺骗等不正当手段取得《***器械经营企业许可证》的，（食品）***监督管理部门应当撤销其《***器械经营许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《***器械经营许可证》。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。

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第1类***器械实行备案管理。第二类、第三类***器械实行注册管理。

境内第1类***器械备案，备案人向设区的市级食品***监督管理部门提交备案资料。

境内第二类***器械由省、自治区、直辖市食品***监督管理部门审查，批准后发给***器械注册证。

境内第三类***器械由***食品***监督管理总局审查，批准后发给***器械注册证。

境内第三类***器械由***食品***监督管理总局审查，批准后发给***器械注册证。

进口第1类***器械备案，备案人向***食品***监督管理总局提交备案资料。

进口第二类、第三类***器械由***食品***监督管理总局审查，批准后发给***器械注册证。

第六条　***器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负***责任。

第七条　食品***监督管理部门依法及时公布***器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果。

第八条　***鼓励***器械的研究与创新，对创新***器械实行特别审批，促进***器械新技术的推广与应用，推动***器械产业的发展。

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二类***器械资质备案,不是在当地办理的营业执照--两个不同的***，先办理营业执照是必须的经营***， 然后因为是***器械特殊行业需要进行备案登记的。

营业执照是企业或***合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为：名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本，二者具有相同的***效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置，营业执照不得涂改、出租、出借、转让。---这个是你办企业所必须的。

以前经营二类***器械需要取得药监部门的《***器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类***器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案就行了（就给个备案的一张纸）。简化了经营许可的流程、放宽了经营的标准。

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